第三十章 药品

第六类  化学工业及其相关工业的产品

注释：

    一、

    （一）凡符合品目28.44或28.45规定的货品（放射性矿砂除外），应分别归入这两个品目而不归入本协调制度的其他品目。

    （二）除上述（一）款另有规定的以外，凡符合品目28.43、28.46或28.52规定的货品，应分别归入以上品目而不归入本类的其他品目。

    二、除上述注释一另有规定的以外，凡由于按一定剂量或作为零售包装而可归入品目30.04、30.05、30.06、32.12、33.03、33.04、33.05、33.06、33.07、35.06、37.07或38.08的货品，应分别归入以上品目，而不归入本协调制度的其他品目。

    三、由两种或两种以上单独成分配套的货品，其部分或全部成分属于本类范围以内，混合后则构成第六类或第七类的货品，应按混合后产品归入相应的品目，但其组成成分必须符合下列条件：

    （一）其包装形式足以表明这些成分不需经过改装就可一起使用的；

    （二）一起报验的；以及

    （三）这些成分的属性及相互比例足以表明是相互配用的。

四、其列名或功能既符合第六类中一个或多个品目的规定，又符合品目38.27的规定的产品，应按列名或功能归入相应品目，而不归入品目38.27。

总  注  释

注释一：

    按照本注释（一）款的规定，所有的放射性化学元素、放射性同位素及这些元素与同位素的化合物（不论是无机或有机，也不论是否已有化学定义）即使本来可以归入协调制度的其他品目，也一律归入品目28.44。因此，例如，放射性氯化钠及放射性甘油应归入品目28.44而不分别归入品目25.01或29.05。同样，放射性乙醇、放射性金及放射性钴也都一律归入品目28.44。但应注意，放射性矿砂则归入协调制度的第五类。

    对于非放射性同位素及其化合物，本注释规定它们（不论无机或有机，也不论是否已有化学定义）只归入品目28.45而不归入协调制度的其他品目。因此，碳的同位素应归入品目28.45，而不归入品目28.03。

    本注释（二）款规定，品目28.43、28.46或28.52所述货品如果不是放射性的或不是同位素形式的（放射性的或同位素形式的则归入品目28.44或品目28.45），应归入以上品目中最合适的一个，而不应归入第六类的其他品目。根据本注释该款的规定，酪朊酸银应归入品目28.43而不归入品目35.01；硝酸银，即使已制成零售包装供摄影用，也应归入品目28.43而不归入品目37.07。

    应注意到品目28.43、28.46及28.52只在第六类中优先于其他品目。如果品目28.43、28.46或28.52所述货品也可归入协调制度的其他类时，其归类取决于有关类或章的注释以及协调制度的归类总规则。因此，硅铍钇矿，一种稀土金属化合物，本应归入品目28.46，却因为第二十八章的注释三（一）规定该章不包括所有归入第五类的矿产品而归入了品目25.30。

注释二：

    注释二规定，由于制成一定剂量或零售包装而归入品目30.04、30.05、30.06、32.12、33.03、33.04、33.05、33.06、33.07、35.06、37.07或38.08的货品，不论是否可归入协调制度的其他品目，应一律归入上述品目（品目28.43至28.46或28.52的货品除外）。例如，供治疗疾病用的零售包装硫应归入品目30.04，而不归入品目25.03或28.02；作为胶用的零售包装糊精应归入品目35.06，而不归入品目35.05。

注释三：

    本注释涉及到由两种或两种以上独立组分（部分或全部归入第六类）的配套货品的归类问题，它仅限于混合后构成第六类或第七类所列产品的配套货品。这些配套货品的组分如果符合本注释（一）至（三）款的规定，则按混合后产品归入相应的品目。

    例如，这些配套货品有品目30.06的牙科粘固剂及其他牙科填料，品目32.08至32.10的某些油漆及清漆以及品目32.14的胶粘剂等。至于未带必要的硬化剂的配套货品，其归类请参见第三十二章的总注释和品目32.14的注释。

    必须注意，由两种或两种以上独立组分（部分或全部归入第六类）组成的配套货品，如果组分不需事先混合而是逐个连续使用的，不属本类注释三的规定范围。制成零售包装的这类货品，应按协调制度归类总规则〔一般是规则三（二）〕的规定进行归类；对于那些未制成零售包装的则应分别归类。

注释四：

    注释四规定，第六类中列名或功能符合的其他品目优先于品目38.27。因此，例如，既可作为“有机复合溶剂”归入品目38.14 ，又可归入品目38.27的产品应归入品目38.14，即使品目38.14条文第一部分和品目38.27条文都有“其他品目未列名”的相同表述。但应注意，品目38.27优先于品目38.24，因为品目38.24没有列名或列明功能的相关产品。

第三十章  药    品

注释：

    一、本章不包括：

    （一）食品及饮料（例如，营养品、糖尿病食品、强化食品、保健食品、滋补饮料及矿泉水），但不包括供静脉摄入用的滋养品（第四类）；

    （二）含尼古丁并用于帮助吸烟者戒烟的产品，例如，片剂、咀嚼胶或透皮贴片（品目24.04）；

    （三）经特殊煅烧或精细研磨的牙科用熟石膏（品目25.20）；

    （四）适合医药用的精油水馏液及水溶液（品目33.01）；

    （五）品目33.03至33.07的制品，不论是否具有治疗及预防疾病的作用；

    （六）加有药料的肥皂及品目34.01的其他产品；

    （七）以熟石膏为基本成分的牙科用制品（品目34.07）；

    （八）不作治疗及预防疾病用的血清蛋白（品目35.02）；或

    （九）品目38.22的诊断试剂。

    二、品目30.02所称的“免疫制品”是指直接参与免疫过程调节的多肽及蛋白质（品目29.37的货品除外），例如，单克隆抗体（MAB）、抗体片段、抗体偶联物及抗体片段偶联物、白介素、干扰素（IFN）、趋化因子及特定的肿瘤坏死因子（TNF）、生长因子（GF）、促红细胞生成素及集落刺激因子（CSF）。

    三、品目30.03及30.04以及本章注释四（四）所述的非混合产品及混合产品，按下列规定处理：

    （一）非混合产品：

    1．溶于水的非混合产品；

    2．第二十八章及第二十九章的所有货品；以及

    3．品目13.02的单一植物浸膏，只经标定或溶于溶剂的。

    （二）混合产品：

    1．胶体溶液及悬浮液（胶态硫磺除外）；

    2．从植物性混合物加工所得的植物浸膏；以及

    3．蒸发天然矿质水所得的盐及浓缩物。

    四、品目30.06仅适用于下列物品（这些物品只能归入品目30.06而不得归入本协调制度其他品目）：

    （一）无菌外科肠线、类似的无菌缝合材料（包括外科或牙科用无菌可吸收缝线）及外伤创口闭合用的无菌粘合胶布；

    （二）无菌昆布及无菌昆布塞条；

    （三）外科或牙科用无菌吸收性止血材料；外科或牙科用无菌抗粘连阻隔材料，不论是否可吸收；

    （四）用于病人的Ｘ光检查造影剂及其他诊断试剂，这些药剂是由单一产品配定剂量或由两种以上成分混合而成的；

    （五）安慰剂和盲法（或双盲法）临床试验试剂盒，用于经许可的临床试验，已配定剂量，即使它们可能含有活性药物；

    （六）牙科粘固剂及其他牙科填料；骨骼粘固剂；

    （七）急救药箱、药包；

    （八）以激素、品目29.37的其他产品或杀精子剂为基本成分的化学避孕药物。

    （九）专用于人类或作兽药用的凝胶制品，作为外科手术或体检时躯体部位的润滑剂，或者作为躯体和医疗器械之间的偶合剂；

    （十）废药物，即因超过有效保存期等原因而不适合作原用途的药品；以及

    （十一）可确定用于造口术的用具，即裁切成型的结肠造口术、回肠造口术、尿道造口术用袋及其具有粘性的片或底盘。

○

○  ○

子目注释：

一、子目3002.13及3002.14所述的非混合产品、纯物质及混合产品，按下列规定处理：

（一）非混合产品或纯物质，不论是否含有杂质；

（二）混合产品：

1．上述（一）款所述的产品溶于水或其他溶剂的；

2．为保存或运输需要，上述（一）款及（二）1.项所述的产品加入稳定剂的；以及

3．上述（一）款、（二）1.项及（二）2.项所述的产品添加其他添加剂的。

二、子目3003.60及3004.60包括的药品含有与其他药用活性成分配伍的口服用青蒿素（INN），或者含有下列任何一种活性成分，不论是否与其他药用活性成分配伍：阿莫地喹（INN）、蒿醚林酸及其盐（INN）、双氢青蒿素（INN）、蒿乙醚（INN）、蒿甲醚（INN）、青蒿琥酯（INN）、氯喹（INN）、二氢青蒿素（INN）、苯芴醇（INN）、甲氟喹（INN）、哌喹（INN）、乙胺嘧啶（INN）或磺胺多辛（INN）。

总  注  释

    本章包括为改进药效将聚乙二醇（PEGs）聚合物与第三十章的药品（例如，功能性蛋白质及多肽、抗体片段）连结而成的聚乙二醇化产品。本章品目的聚乙二醇化产品与其未聚乙二醇化的产品归入同一品目〔例如，品目30.02的聚乙二醇化干扰素（INN）〕。